欧美人妻一二区|人人澡人摸人人添学生av|蜜臀久久精品久久久久久酒店|av电影免费在线看

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識(shí)分享

腫瘤臨床項(xiàng)目多中心實(shí)驗(yàn)室組織切片如何管理?

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-02 閱讀量:次

在部分腫瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中,留取組織切片送檢不同中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)有不同的目的:有的涉及分層因素,有的涉及終點(diǎn)或是次要療效探索等。常規(guī)每個(gè)項(xiàng)目的組織切片管理包括:采集、處理、轉(zhuǎn)運(yùn)、保存、寄送、報(bào)告查收這些流程。涉及SMO團(tuán)隊(duì),CRC和研究中心的授權(quán)老師常規(guī)會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)和項(xiàng)目組培訓(xùn)文件指導(dǎo)實(shí)際操作。

腫瘤臨床項(xiàng)目多中心實(shí)驗(yàn)室組織切片如何管理?(圖1)

當(dāng)一個(gè)項(xiàng)目切片檢測(cè)涉及多個(gè)中心實(shí)驗(yàn)室,作為SMO管理工作層面,如何提高CRC工作效率,優(yōu)先安排組織切片送檢工作?如何快速定位查閱文件?如何更好的協(xié)助中心授權(quán)老師進(jìn)行操作?如何言簡(jiǎn)意賅和病理科做好溝通,留取符合項(xiàng)目要求的切片?在此,SMO管理工作層面,可制定一組共性文件指導(dǎo)CRC團(tuán)隊(duì)實(shí)際工作。

文件一:各中心實(shí)驗(yàn)室在不同切片數(shù)量下檢測(cè)順序優(yōu)先安排

切片數(shù)量
(注明方案中規(guī)定的組織有效期)
實(shí)驗(yàn)室A實(shí)驗(yàn)室B實(shí)驗(yàn)室C
10442
642不留
44不留不留

文件二:各中心實(shí)驗(yàn)室留取切片信息匯總

此文件方便CRC快速查找內(nèi)容,制定人:SMO項(xiàng)目組PM,核對(duì)人:申辦方PM,涉及內(nèi)容更新,及時(shí)跟進(jìn)和培訓(xùn)。

中心實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室A實(shí)驗(yàn)室B實(shí)驗(yàn)室C
檢測(cè)項(xiàng)目


需要物資


參考文件名稱


切片數(shù)量要求


切片處理方法


切片書寫要求(切片磨砂處書寫規(guī)范)


切片保存條件和時(shí)限


預(yù)約寄件平臺(tái)


運(yùn)輸條件


寄件收件人/地址/電話


郵件溝通(內(nèi)容模板/郵件發(fā)件人/收件人)


報(bào)告查詢


文件(樣本采集表格、存儲(chǔ)轉(zhuǎn)運(yùn)表格、檢測(cè)申請(qǐng)單、寄送清單、檢測(cè)報(bào)告、中心存儲(chǔ)溫度記錄、轉(zhuǎn)運(yùn)溫度記錄等)


其他






文件三:****項(xiàng)目-組織切片留取注意事項(xiàng)提示卡

提示卡內(nèi)容參考實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)書寫,打印后隨切片盒一起給到病理科老師。制定人:SMO項(xiàng)目組PM,核對(duì)人:申辦方PM,涉及內(nèi)容更新,及時(shí)跟進(jìn)和培訓(xùn)。

中心實(shí)驗(yàn)室A(按照優(yōu)先級(jí)由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需要進(jìn)行組織切片留取,寄往中心實(shí)驗(yàn)室A,檢測(cè)**,留取組織切片的要求請(qǐng)您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.優(yōu)先留取中心實(shí)驗(yàn)室A**組織切片;
  5.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請(qǐng)聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

中心實(shí)驗(yàn)室B(按照優(yōu)先級(jí)由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需行組織切片留取,既往中心實(shí)驗(yàn)室B檢測(cè)**,留取組織切片的要求請(qǐng)您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請(qǐng)聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

中心實(shí)驗(yàn)室C按照優(yōu)先級(jí)由高到低排列)

尊敬的病理科老師:

現(xiàn)患者參與******臨床試驗(yàn),需行組織切片留取,既往中心實(shí)驗(yàn)室C實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)**,留取組織切片的要求請(qǐng)您閱讀以下正文:
  1.切片要求:切片厚度**,切片數(shù)量**;
  2.烤片要求:建議撈片后**℃烤片**min;
  3.是否連續(xù)切片;
  4.其他:如切片質(zhì)控要求
  老師,如有疑問,請(qǐng)聯(lián)系:CRC電話**********
  謝謝。

作者:高品

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
欧美人妻一二区|人人澡人摸人人添学生av|蜜臀久久精品久久久久久酒店|av电影免费在线看
国产一级片91| 日韩精品视频在线| 国产精品久久久久久精| 国产精品乱码| 看a级片| 亚洲精品国产精品乱码| 精品人妻一区二区三区四区中文字幕 | 亚洲熟女精品| 精品国产午夜福利| 91狠狠综合久久久| 伊人久久大香线蕉久久婷婷| 国产农村妇女毛片精品久久| 人妻首页| 花房姑娘免费观看电视剧1集| 99精品国产一区| 久久久久久久一区二区三区| 日韩精品无码一区二区三区久久久 | 黄金网站app在线观看不下载| 伊人久久大香线蕉综合啪小说| 国产免费裸体视频| 色婷婷色99国产综合精品| 久久国产成人精品国产成人亚洲| 老妇毛茸茸| 亚洲精品视频免费在线观看| 欧美日韩精品人妻| 日韩精品视频一区二区| 成人av网站免费观看| 久久久久久久久久一级| 久久久久久毛片免费看| free性欧美嫩淫妇xxxx| 人妻少妇精品视频| 日本高清视频www| 黄片毛片免费看| 国产精品人人人| 国产不卡视频一区二区三区| 中文字幕成熟丰满的少妇| 国产精品一区二区精品| 国产免费一区二区三区在线| 久久久久久黄片| nude多毛nudehairy| 国产草草影院|