2月河南藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)注冊38個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2025-03-13 閱讀量：次

2月河南藥監(jiān)部門共批準(zhǔn)注冊38個第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品(圖1)

2025年2月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品38個，具體產(chǎn)品詳見附件。

特此公告。

附件：2025年2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

2025年2月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

序號	產(chǎn)品名稱	注冊人名稱	注冊證編號
1	醫(yī)用橡膠外科手套套件	河南美盛醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140115
2	子午流注選穴中頻電治療設(shè)備	河南百昌源醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252200116
3	隔艾穴位熱敷貼	施睿樂（鄭州）醫(yī)藥有限公司	豫械注準(zhǔn)20252200117
4	一次性使用換藥包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140118
5	一次性使用備皮包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252020119
6	一次性使用無菌導(dǎo)尿包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140120
7	一次性使用口腔包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252170121
8	酒精棉簽	河南省安邦衛(wèi)材有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140122
9	酒精棉球	河南省安邦衛(wèi)材有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140123
10	一次性使用熱濕交換器	河南盛華醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252080124
11	醫(yī)用紗布包	河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140125
12	一次性使用無菌口腔輸水管	河南美盛醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252170126
13	環(huán)氧乙烷滅菌器	滑縣紅太陽醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252110127
14	一次性使用手術(shù)衣	河南省藍(lán)潔醫(yī)用制品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140128
15	一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件	河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司	豫械注準(zhǔn)20252030129
16	降鈣素校準(zhǔn)品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400131
17	I型膠原氨基端延長肽校準(zhǔn)品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400132
18	載脂蛋白E測定試劑盒（免疫透射比濁法）	河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400133
19	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400134
20	癌胚抗原檢測試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	中秀科技股份有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400135
21	醫(yī)用一次性防護服	河南正華醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140136
22	遠(yuǎn)紅外理療貼	安陽龍康醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252090137
23	甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準(zhǔn)20252400138
24	一次性使用胃鏡檢查包	中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140139
25	一次性使用無菌血管造影手術(shù)包	中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140140
26	一次性使用喉鏡片包	河南省景康醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252080141
27	一次性使用備皮包	富朗醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140142
28	一次性使用清創(chuàng)護理包	富朗醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140143
29	定制式活動義齒	河南宜植美醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252170144
30	定制式固定義齒	河南宜植美醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252170145
31	醫(yī)用紗布包	新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140146
32	熱敷貼	小澤藥械（河南）健康科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252090147
33	中醫(yī)透藥治療儀	河南優(yōu)卓醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252200148
34	一次性使用手術(shù)衣	河南正華醫(yī)療科技有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140149
35	液體敷料	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140150
36	傷口護理軟膏	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140151
37	痔瘡凝膠	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)20252140152
38	一次性使用解剖器	河南秦江醫(yī)療器械有限公司	豫械注準(zhǔn)

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