?

　　《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)，2014年7月30日公布）第二十七條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的，設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并在網(wǎng)站上予以公布。以下是杭州市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理指南：

　　杭州市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷辦理指南

　　一、事項(xiàng)名稱

　　第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可（注銷）

　　二、辦理依據(jù)

　　1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第650號(hào)）第三十一條；

　　2、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào)）第二十七條；

　　3、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施<醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>和<醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào)）。

　　三、申辦對(duì)象

　　申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷的企業(yè)

　　四、申辦條件

　　1、持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

　　2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的情形，或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷的。

　　五、申請(qǐng)材料

　　企業(yè)應(yīng)先向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”。

　　申請(qǐng)企業(yè)需向所在地區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局或分局行政審批受理窗口提交以下申請(qǐng)材料：

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可注銷申請(qǐng)表》（在“器械經(jīng)營企業(yè)電子申報(bào)端”填寫后生成上報(bào)、打?。?；

　　2、舊版《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正、副本原件或新版《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》原件；

　　3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

　　4、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

　　5、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。

　　六、辦理時(shí)限

　　材料符合要求，受理窗口在10個(gè)工作日內(nèi)完成注銷工作，并在網(wǎng)站或其他公共媒體上公示注銷情況，公示結(jié)束后發(fā)文告知市工商管理部門。

　　七、聯(lián)系方式

　　地址：各區(qū)、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局、分局行政審批受理窗口。