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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第79號)

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2019-11-15 閱讀量:次

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第79號)(圖1)

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術審查指導原則的通告(2019年第79號)


發(fā)布時間:2019-11-15

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監(jiān)局組織制定了肢體加壓理療設備等13項注冊技術審查指導原則(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。


附件:1. 肢體加壓理療設備注冊技術審查指導原則

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品受益-風險評估注冊技術審查指導原則

3. 直接檢眼鏡注冊技術審查指導原則

4. 醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術審查指導原則

5. 肌電生物反饋治療儀注冊技術審查指導原則

6. 牙科種植手術用鉆注冊技術審查指導原則

7. 人工復蘇器注冊技術審查指導原則

8. 上下肢主被動運動康復訓練設備注冊技術審查指導原則

9. 一次性使用內鏡用活體取樣鉗注冊技術審查指導原則

10. 血漿速凍機注冊技術審查指導原則

11. 腸內營養(yǎng)泵注冊技術審查指導原則

12. 牙根尖定位儀注冊技術審查指導原則

13. 尿動力學分析儀注冊技術審查指導原則


國家藥監(jiān)局
2019年11月1日

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