浙江藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些？

來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次

　　引言：浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，進(jìn)一步放開第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)至6家。

浙江藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些？(圖1)

　　根據(jù)2019年8月27日浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《關(guān)于第二類醫(yī)療器械生物相容性實(shí)驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容（EMC）檢驗(yàn)報(bào)告及注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告問題的公告》，現(xiàn)將浙江省內(nèi)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)定且有相關(guān)醫(yī)療器械承檢范圍的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公告如下：

　　1、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
　　2、浙江方圓檢測集團(tuán)股份有限公司（國家電器安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心〔浙江〕）
　　3、杭州泰格捷通檢測技術(shù)有限公司
　　4、浙江中醫(yī)藥大學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心
　　5、浙江科正電子信息產(chǎn)品檢驗(yàn)有限公司（國家電子計(jì)算機(jī)外部設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心）
　　6、寧波海關(guān)技術(shù)中心

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2019-12-25

浙江藥監(jiān)局認(rèn)可的第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些？(圖2)

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