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　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證先為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

　　在焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司，需要的注冊(cè)條件、注冊(cè)流程等信息如下：

　　一、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需材料

　　1、股東、法人代表身份證明(身份證原件)；法人代表照片；

　　2、公司名稱多個(gè)

　　3、公司經(jīng)營(yíng)范圍

　　4、公司注冊(cè)資本，股東出資比例及出資期限；

　　5、注冊(cè)地址房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件，租賃合同(必須是符合經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的場(chǎng)所，住宅不能注冊(cè))；

　　6、財(cái)務(wù)人員上崗證、身份證復(fù)印件及照片；

　　7、所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證(除一類醫(yī)療器械)

　　8、三個(gè)醫(yī)科學(xué)院人員的畢業(yè)證書，身份證明與簡(jiǎn)歷(除一類醫(yī)療器械)

　　9、供貨方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，許可證及授權(quán)書(除一類醫(yī)療器械)

　　10、其它公司注冊(cè)所需材料。

　　二、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械品公司基本流程

　　1、公司名稱核準(zhǔn)
　　需提供股東身份證原件、公司名稱、經(jīng)營(yíng)范圍等，需股東簽署《企業(yè)名稱申請(qǐng)登記表》。

　　2、食藥監(jiān)登記
　　名稱通過(guò)后，攜帶名稱核準(zhǔn)通知書，注冊(cè)場(chǎng)地證明及經(jīng)簽署過(guò)的相關(guān)申請(qǐng)材料，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、簽署工商注冊(cè)材料
　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核準(zhǔn)后，需由股東、法人代表處、監(jiān)事簽署《企業(yè)登記申請(qǐng)書》、《公司章程》、《企業(yè)告知承諾書》、《股東會(huì)決議》等工商注冊(cè)材料。

　　4、辦理工商登記
　　經(jīng)簽署過(guò)的工商注冊(cè)材料、房屋租賃協(xié)議等，并報(bào)工商局審批，辦理公司企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

　　5、刻章
　　公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照出來(lái)后，可以刻公司的公章、財(cái)務(wù)章、法人章等。

　　6、銀行開戶
　　營(yíng)業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證出來(lái)后，攜帶營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司一套印章、法人身份證，及其他相關(guān)材料，到銀行開設(shè)公司的基本賬戶。

　　上述項(xiàng)目辦理完畢，公司基本注冊(cè)完成。若開展實(shí)際業(yè)務(wù)，還需要辦理稅種核定及購(gòu)買發(fā)票等事宜。若公司需要開增值稅專用發(fā)票，還需申請(qǐng)一般納稅人資格。

　　三、焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需時(shí)間

　　焦作注冊(cè)醫(yī)療器械公司所需時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

　　四、焦作醫(yī)療器械公司注冊(cè)注意事項(xiàng)

　　1、注冊(cè)地址必須是正式的辦公樓，并且達(dá)到一定平方，住宅是不能用于公司注冊(cè)之用。

　　2、公司經(jīng)營(yíng)范圍2類，3類醫(yī)療器械是涉及到行政審批的，需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

　　3、需有3名取得醫(yī)科學(xué)院從業(yè)資格證的人員備案。

　　4、若注冊(cè)外貿(mào)公司，則在公司注冊(cè)完成后，還需辦理進(jìn)出口備案手續(xù)，方能自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)。

　　5、更多在焦作注冊(cè)外資公司、中外合資公司、外資分公司及外資代表處的事宜，請(qǐng)聯(lián)系福旺商務(wù)咨詢。

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