12月18日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，三款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局的審查，獲批上市。

腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品特色：該產(chǎn)品采用U盤(pán)形式單機(jī)安裝使用，由用戶模塊、管理模塊、影像采集與顯示模塊、區(qū)域采集控制模塊、自動(dòng)標(biāo)識(shí)模塊、算法模塊和基礎(chǔ)模塊組成，主要用于成人結(jié)腸內(nèi)窺鏡檢查。

該產(chǎn)品采用雙流融合深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)過(guò)程中的動(dòng)態(tài)信息實(shí)時(shí)顯示，具有低延遲、高精度優(yōu)勢(shì)，能夠?yàn)榛颊咛峁└咝Ц哔|(zhì)量的輔助檢測(cè)服務(wù)。

旋磨介入治療儀和一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管

生產(chǎn)企業(yè)：上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

產(chǎn)品特色：旋磨介入治療儀由主機(jī)和電源線組成，一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管由旋磨導(dǎo)管和旋磨推進(jìn)器組成，二者聯(lián)合使用，主要用于原發(fā)性冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化病變的預(yù)處理。

該產(chǎn)品屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，采用變徑雙向旋磨技術(shù)，利用偏心結(jié)構(gòu)的旋磨頭，通過(guò)調(diào)節(jié)旋轉(zhuǎn)速度改變離心力控制旋磨直徑，減少術(shù)中器械切換，實(shí)現(xiàn)降低介入創(chuàng)傷和提升管腔修飾效果的目的，有效提高患者血管介入治療的成功率。

一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管

生產(chǎn)企業(yè)：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

產(chǎn)品特色：該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀配合使用。

該產(chǎn)品采用脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)，通過(guò)控制脈沖電場(chǎng)能量，實(shí)現(xiàn)對(duì)病灶部位的心肌細(xì)胞選擇性治療，使其產(chǎn)生不可逆的電穿孔損傷，有效減少手術(shù)中無(wú)效消融或心肌穿孔，為藥物難治性、復(fù)發(fā)性、癥狀性、陣發(fā)性房顫的治療提供更多選擇。

截至目前，我國(guó)已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共計(jì)315個(gè)。