不可以

從法規(guī)角度，CRC不能進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷/醫(yī)療決策等相關(guān)操作。知情過(guò)程中，涉及患者的疾病問(wèn)題、治療方案的選擇、藥物的不良反應(yīng)、合并用藥等相關(guān)知識(shí)點(diǎn)必須在專業(yè)人士的解答下進(jìn)行，CRC不具備相關(guān)知識(shí)的儲(chǔ)備也不具備行醫(yī)資格，不屬于專業(yè)人士，不能充分保障受試者的知情權(quán)，故不能進(jìn)行知情同意

從授權(quán)角度，CRC未被授權(quán)“獲得知情同意”相關(guān)職責(zé)，故CRC不能進(jìn)行知情同意

那么，在實(shí)際的知情過(guò)程中，CRC可以協(xié)助研究者進(jìn)行哪些工作？

??協(xié)助研究者講解知情的細(xì)節(jié)，比如篩選安排、相關(guān)檢查、訪視安排、受試者補(bǔ)償?shù)?

??核對(duì)知情同意書(shū)的版本號(hào)、版本日期

??核對(duì)知情同意書(shū)的簽署日期、時(shí)間

??收集受試者的身份證、銀行卡、聯(lián)系方式

??協(xié)助解答受試者非醫(yī)學(xué)相關(guān)以外的疑問(wèn)

溫馨提示：雖在實(shí)際過(guò)程中，可能會(huì)面臨“邊緣性工作”，但仍需維護(hù)法規(guī)，堅(jiān)守底線！

作者：小芒