歡迎來(lái)到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)！
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
186-0382-3910
186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 三類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 三類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
醫(yī)療器械分類(lèi)界定
劃清醫(yī)療器械·精準(zhǔn)判斷產(chǎn)品管理級(jí)別
什么情況下企業(yè)需要申請(qǐng)產(chǎn)品分類(lèi)界定
無(wú)對(duì)應(yīng)品種 或 不能判定類(lèi)別
省內(nèi)企業(yè)擬注冊(cè)申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》及分類(lèi)補(bǔ)充規(guī)定文件中無(wú)對(duì)應(yīng)的品種，或者企業(yè)依據(jù)上述規(guī)定文件不能自行判斷類(lèi)別而需申請(qǐng)類(lèi)別確認(rèn)的情形。
Judgment Basis
醫(yī)療器械分類(lèi)判定的依據(jù)！
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征
結(jié)構(gòu)特征是指器械的構(gòu)造和組成
醫(yī)療器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
醫(yī)療器械使用狀況
使用狀況考慮器械的工作狀態(tài)
Operation process
思途醫(yī)療器械分類(lèi)界定流程
先了解，再判定！優(yōu)對(duì)比再申請(qǐng)！
-
初步識(shí)別與收集信息
現(xiàn)有資料和用途初判
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
-
對(duì)照分類(lèi)目錄
查相似或?qū)?yīng)類(lèi)別
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
-
詳細(xì)比對(duì)與分析
對(duì)比風(fēng)險(xiǎn)功能異同
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
-
申請(qǐng)與咨詢
管理部門(mén)申請(qǐng)
（詳情請(qǐng)咨詢客服）
Three advantages
思途分類(lèi)界定團(tuán)隊(duì)的三大優(yōu)勢(shì)
-
更快
23年累計(jì)為客戶提供68次分類(lèi)界定服務(wù)，河南省23次，其他省份45次，平均結(jié)案時(shí)間：144小時(shí)。 -
更穩(wěn)
不同于其他代理機(jī)構(gòu)，思途從合作前就開(kāi)始調(diào)研市場(chǎng)，從多維度幫助客戶確定產(chǎn)品別類(lèi)，不讓客戶花冤枉錢(qián)！ -
更優(yōu)
八年專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械分類(lèi)界定辦理團(tuán)隊(duì)，對(duì)所有品類(lèi)醫(yī)療器械預(yù)期用途和工作原理熟知。讓您的每一分錢(qián)都物超所值！只為效果買(mǎi)單
立即咨詢 讓您的醫(yī)療器械 快速獲資質(zhì)
立即咨詢 >>Advertisement Review
醫(yī)療器械分類(lèi)界定代理服務(wù)
醫(yī)療器械分類(lèi)界定辦理
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定代理服務(wù) 2023-10-28
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
-
多一份參考，總有益處
聯(lián)系思途，免費(fèi)獲得專(zhuān)屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)
咨詢相關(guān)問(wèn)題或咨詢報(bào)價(jià)，可以直接與我們聯(lián)系
思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)
- 在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
- 服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 醫(yī)療器械廣告審查表
- 資格證書(shū)獲取
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
經(jīng)營(yíng)范圍
北京市 重慶市 河南省 安徽省 天津市 上海市 河北省 陜西省 山西省 內(nèi)蒙古 遼寧省 吉林省 黑龍江省 江蘇省 浙江省 福建省 江西省 山東省 湖北省 廣東省 廣西 海南省 四川省 貴州省 云南省
微信公眾號(hào)
隨時(shí)隨地了解行業(yè)動(dòng)態(tài)
客服二維碼
詢價(jià)咨詢流程獲取落地方案
Copyright ? 2016-2025 思途醫(yī)療科技有限公司 版權(quán)所有丨備案號(hào)：豫ICP備2021016482號(hào)-1 
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號(hào) 網(wǎng)站地圖
- 在線客服
- 服務(wù)熱線
北京公司
186-0382-3911鄭州公司
186-0382-3910合肥公司
188-5696-0331 - 微信咨詢
- 返回頂部